Требование двойной вакцины приведет к хаосу вакцины

В день, когда вакцина COVID-19 будет одобрена, потребуется активная логистическая операция. Миллионы доз должны пройти сотни миль от производителей до больниц, кабинетов врачей и аптек, которые, в свою очередь, должны хранить, отслеживать и в конечном итоге доставлять вакцины людям по всей стране. Центры по контролю и профилактике заболеваний, а также государственные и местные департаменты здравоохранения координируют этот процесс. Эти агентства распределяли вакцины против гриппа во время пандемии H2009N1 1 года таким образом, и они ежедневно проводят вакцинацию детей. Но вакцина от COVID-19 станет совершенно новой проблемой.

Оба ведущих кандидата на вакцины используют новую, давно обещанную технологию. Их ядро ​​- это часть мРНК, генетического материала, который в данном случае кодирует спайковый белок - бит коронавируса, который помогает ему проникать в клетки человека. Вакцина побуждает клетки поглощать мРНК и вырабатывать спайковый белок и, надеюсь, стимулирует иммунный ответ.

Используя мРНК, производителям вакцин не нужно производить вирусные белки или выращивать вирусы - методы, которые используются в более традиционных вакцинах и которые увеличивают время производственного процесса. Вот почему Moderna и Pfizer / BioNTech смогли так быстро запустить свои вакцины в клинические испытания. Moderna прошла путь от генетической последовательности коронавируса до первого укола в руку в рекордные 63 дня.

Чтобы получить голую цепь мРНК внутри клетки, ученые научились заключать ее в пакет, называемый липидной наночастицей. Сама по себе мРНК является нестабильной по своей природе молекулой, но именно липидные наночастицы наиболее чувствительны к нагреванию. Если вы получите вакцину достаточно холодно, «существует температура, при которой липиды и липидная структура по существу перестают двигаться. И вы должны быть ниже этого, чтобы он был стабильным », - говорит Дрю Вайсман, который изучает вакцины мРНК в Университете Пенсильвании и чья лаборатория работает с BioNTech. Храните вакцину при слишком высокой температуре слишком долго, и эти липидные наночастицы просто разлагаются. Вакцины Moderna и Pfizer / BioNTech должны транспортироваться замороженными при температуре –4 градуса и –94 градуса Фаренгейта соответственно. После размораживания вакцина Модерна может храниться 14 дней при нормальной температуре холодильника; Pfizer's на пять дней.

Температура морозильной камеры, необходимая для вакцины Moderna, затрудняет транспортировку; сверххолодную температуру, необходимую для вакцин Pfizer и BioNTech, практически невозможно поддерживать за пределами большой больницы или академического центра со специализированными морозильниками. По этой причине компания Pfizer изобрела «термические транспортировщики», которые в закрытом виде могут хранить вакцины в замороженном состоянии до 10 дней; после первого открытия их необходимо пополнять сухим льдом в течение 24 часов, а затем каждые пять дней. Эти грузоотправители должны открываться не чаще двух раз в день для извлечения флаконов и должны быть закрыты в течение одной минуты. Однако настоящая загвоздка в том, что у этих перевозчиков есть как минимум 975 доз вакцины COVID-19.

Большая больница в городе могла бы справиться с этим объемом, но в сельской местности партию с 975 дозами нужно будет разделить на более мелкие - при этом убедитесь, что флаконы остаются ультрахолодными. «Другой потенциал - это доставка этой вакцины только в наши более городские районы, - говорит Молли Хауэлл, менеджер программы иммунизации Северной Дакоты, - но тогда мы не учитываем многих людей, которые являются медицинскими работниками в сельской местности или высокий риск в сельской местности ». Чтобы доставить вакцину в те места, ее отдел изучает возможность покупки холодильников для транспортировки замороженных продуктов и, возможно, установки для производства сухого льда. Если Северной Дакоте будет выделено, например, 2,000 XNUMX доз, штату придется открыть тепловизор, переупаковать меньшие участки сухим льдом и физически отвезти их в сельские клиники по всему штату. Вакцины слишком дороги, чтобы их можно было отгрузить обычным способом.

Еще одна проблема для больниц: необходимость манипулировать несколькими невзаимозаменяемыми вакцинами, особенно после того, как в будущем их станет больше. «Их беспокоит следующее: сейчас я получаю вакцину в ноябре, затем запускается еще один производитель в январе, затем еще один производитель в марте и еще три запускаются в мае», - говорит Бехлим. Регистры иммунизации могут регистрировать, кто получил какую вакцину, но больницам и клиникам все равно придется решать, какие из них хранить и в каком количестве. Одна вакцина может быть более эффективной, но другую легче хранить. Третья может быть наиболее эффективной для пожилых людей, а четвертая может иметь то преимущество, что требует только однократной дозы. Чем больше вакцин на рынке, тем сложнее становится управление вакцинами.

На самом деле, с десятки вакцин в настоящее время проходят клинические испытания, и в следующем году в США, скорее всего, появятся несколько вакцин против COVID-19 от нескольких производителей. Две другие вакцины находятся сразу за мРНК-вакцинами Moderna и Pfizer / BioNTech, в фазе III клинических испытаний в США. Одна из них производится AstraZeneca, а другая - Johnson & Johnson; оба вставляют генетический код белка шипа коронавируса в безвредный вирус.

Производство этих вакцин занимает немного больше времени, потому что они требуют выращивания вирусов, а также являются относительно новой технологией. Но их не нужно замораживать, и Johnson & Johnson's можно вводить всего за одну дозу. Близко к этим двум относятся более традиционные вакцины, в которых используются очищенные от вируса белки, которые, вероятно, будут иметь традиционные требования к хранению. Конечно, еще предстоит завершить клинические испытания, прежде чем ученые узнают, безопасна и эффективна ли какая-либо из этих вакцин. «Какая вакцина или вакцины окажутся наиболее безопасными, наиболее эффективными и наиболее применимыми? Думаю, мы еще не знаем. Вот почему резервирование - это хорошо, - говорит Дэн Баруш, исследователь вакцин из Гарварда. (Его лаборатория сотрудничает с Вакцина Джонсона и Джонсона.)

Прочитайте полную историю здесь…