Врачи, ученые пишут срочное открытое письмо с предупреждением о проблемах безопасности вакцины COVID-19

Эмер Кук, исполнительный директор, Европейское агентство по лекарственным средствам, Амстердам, Нидерланды

28 Февраль 2021 г.

Уважаемые господа / Mesdames,

ДЛЯ СРОЧНОГО ЛИЧНОГО ВНИМАНИЯ: EMER COOKE, ИСПОЛНИТЕЛЬНОГО ДИРЕКТОРА ЕВРОПЕЙСКОГО МЕДИЦИНСКОГО АГЕНТСТВА

Как врачи и ученые, мы в принципе поддерживаем использование новых медицинских вмешательств, которые надлежащим образом разрабатываются и внедряются после получения информированного согласия пациента. Эта позиция относится к вакцинам так же, как и к терапевтическим средствам.

Отметим, что широкий диапазон sidСообщается о последствиях вакцинации ранее здоровых молодых людей генными вакцинами против COVID-19. Более того, в средствах массовой информации по всему миру появлялись многочисленные сообщения о том, что дома престарелых были поражены COVID-19 в течение нескольких дней после вакцинации жителей. Хотя мы признаем, что каждое из этих происшествий могло быть неудачным совпадением, мы обеспокоены тем, что было и остается недостаточное изучение возможных причин болезни или смерти при этих обстоятельствах, особенно в отсутствие патологоанатомических исследований.

В частности, мы сомневаемся, что кардинальные вопросы, касающиеся безопасности вакцин, были должным образом решены до их утверждения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

В срочном порядке мы просим EMA предоставить нам ответы на следующие вопросы:

1. После внутримышечной инъекции следует ожидать, что генные вакцины попадут в кровоток и распространятся по организму [1]. Мы запрашиваем доказательства того, что эта возможность была исключена в доклинических моделях животных со всеми тремя вакцинами до их утверждения для использования на людях EMA.

2. Если таких доказательств нет, следует ожидать, что вакцины останутся захваченными в кровотоке и будут поглощены эндотелиальными клетками. Есть основания предполагать, что это произойдет особенно в местах с медленным кровотоком, то есть в мелких сосудах и капиллярах [2]. Мы запрашиваем доказательства того, что эта вероятность была исключена в доклинических моделях на животных со всеми тремя вакцинами до их утверждения для использования на людях EMA.

3. Если такие доказательства недоступны, следует ожидать, что во время экспрессии нуклеиновых кислот вакцин пептиды, полученные из белка-шипа, будут представлены через путь MHC I - на просветной поверхности клеток. У многих здоровых людей есть CD8-лимфоциты, распознающие такие пептиды, что может быть связано с предшествующей инфекцией COVID, а также с перекрестными реакциями с другими типами коронавируса [3; 4] [5]. Мы должны предположить, что эти лимфоциты атакуют соответствующие клетки. Мы запрашиваем доказательства того, что эта вероятность была исключена в доклинических моделях на животных со всеми тремя вакцинами до их утверждения для использования на людях EMA.

4. Если такие доказательства недоступны, следует ожидать, что повреждение эндотелия с последующим запуском свертывания крови через активацию тромбоцитов произойдет в бесчисленных местах по всему телу. Мы запрашиваем доказательства того, что эта вероятность была исключена в доклинических моделях на животных со всеми тремя вакцинами до их утверждения для использования на людях EMA.

5. Если такие доказательства недоступны, следует ожидать, что это приведет к снижению количества тромбоцитов, появлению D-димеров в крови и множеству ишемических поражений по всему телу, включая головной, спинной мозг и сердце. . Нарушения свертываемости крови могут возникать вслед за этим новым типом ДВС-синдрома, включая, среди прочего, обильные кровотечения и геморрагический инсульт. Мы запрашиваем доказательства того, что все эти возможности были исключены в доклинических моделях на животных со всеми тремя вакцинами до их утверждения для использования на людях EMA.

6. Спайковый белок SARS-CoV-2 связывается с рецептором ACE2 на тромбоцитах, что приводит к их активации [6]. Сообщалось о тромбоцитопении в тяжелых случаях инфекции SARS-CoV-2 [7]. Сообщалось также о тромбоцитопении у вакцинированных лиц [8]. Мы запрашиваем доказательства того, что потенциальная опасность активации тромбоцитов, которая также может привести к диссеминированному внутрисосудистому свертыванию (ДВС), была исключена для всех трех вакцин до их утверждения для использования у людей EMA.

7. Распространение SARS-CoV-2 по всему миру вызвало пандемию болезней, связанных со многими смертями. Однако к моменту рассмотрения вопроса об одобрении вакцин системы здравоохранения большинства стран уже не находились под непосредственной угрозой перегрузки, поскольку все большая часть мира уже была инфицирована, а самые тяжелые проявления пандемии уже прекратились. Следовательно, мы требуем убедительных доказательств того, что на момент выдачи EMA условного разрешения на продажу производителям всех трех вакцин существовала реальная чрезвычайная ситуация, чтобы оправдать их разрешение EMA на использование у людей, предположительно из-за такой чрезвычайной ситуации.

Если все такие доказательства недоступны, мы требуем отозвать разрешение на использование генных вакцин до тех пор, пока все вышеупомянутые проблемы не будут должным образом решены с помощью должной осмотрительности со стороны EMA.

Существуют серьезные опасения, включая, но не ограничиваясь перечисленными выше, тем, что одобрение вакцин против COVID-19 EMA было преждевременным и безрассудным, и что введение вакцин составляло и до сих пор представляет собой «эксперименты на людях», что было и по-прежнему нарушает Нюрнбергский кодекс.

Ввиду безотлагательности ситуации мы просим вас ответить на это письмо в течение семи дней и подробно рассмотреть все наши вопросы. Если вы решите не подчиняться этому разумному запросу, мы опубликуем это письмо.

Это электронное письмо скопировано по адресу:

Шарль Мишель, президент Совета Европы

Урсула фон дер Ляйен, президент Европейской комиссии.

Врачи и ученые могут подписать открытое письмо, отправив по электронной почте свое имя, квалификацию, области знаний, страну и любую принадлежность, которую они хотели бы указать, на Doctors4CovidEthics@protonmail.com.

• Рекомендации

[1] Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E .; Ли, А .; Вудс, А .; Южаков, О .; Himansu, S .; Deterling, J .; Гейлих, БМ; Кетова, Т .; Михай, Ц .; Lynn, A .; McFadyen, I .; Мур, MJ; Сенн, Джей Джей; Стэнтон, MG; Almarsson, Ö .; Чарамелла, Г. и Брито, Лос-Анджелес(2019).Оптимизация липидных наночастиц для внутримышечного введения мРНК-вакцин, Молекулярная терапия. Нуклеиновые кислоты 15: 1–11.

[2] Чен, ГГ; Сайед, AM; MacMillan, P .; Рошело, СП и Чан, WCW(2020). Скорость потока влияет на поглощение наночастиц эндотелиальными клетками, Дополнительные материалы 32: 1906274.

[3] Grifoni, A .; Weiskopf, D .; Рамирес, С.И.; Mateus, J .; Дэн, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A .; Премкумар, Л .; Джади, Р.С. и др.(2020). Мишени Т-клеточного ответа на коронавирус SARS-CoV-2 у людей с заболеванием COVID-19 и у людей, не подвергшихся воздействию, Cell 181: 1489–1501.e15.

[4] Nelde, A .; Билич, Т .; Heitmann, JS; Maringer, Y .; Салих, HR; Roerden, M .; Lübke, M .; Bauer, J .; Rieth, J .; Wacker, M .; Питер, А .; Hörber, S .; Traenkle, B .; Kaiser, PD; Rothbauer, U .; Беккер, М .; Юнкер, Д .; Krause, G .; Strengert, M .; Schneiderhan-Marra, N .; Темплин, М.Ф .; Joos, TO; Ковалевски, диджей; Stos-Zweifel, V .; Fehr, M .; Рабстейн, А .; Mirakaj, V .; Karbach, J .; Jäger, E .; Граф, М .; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D .; Preuß, B .; Hagelstein, I .; Märklin, M .; Бакчул, Т .; Gouttefangeas, C .; Кольбахер, О .; Klein, R .; Стеванович, С .; Раммензее, Х.-Г. и Walz, JS(2020). Пептиды, происходящие от SARS-CoV-2, определяют гетерологичное и индуцированное COVID-19 распознавание Т-клеток, Природная иммунология.

[5] Секин, Т .; Perez-Potti, A .; Rivera-Ballesteros, O .; Strålin, K .; Горин, Ж.-Б .; Olsson, A .; Llewellyn-Lacey, S .; Kamal, H .; Bogdanovic, G .; Muschiol, S. and et al.(2020). Устойчивый Т-клеточный иммунитет у выздоравливающих людей с бессимптомным или легким течением COVID-19, Cell 183: 158–168.e14.

[6] Zhang, S .; Liu, Y .; Ван, X .; Ян, Л .; Li, H .; Wang, Y .; Лю, М .; Чжао, X .; Xie, Y .; Ян, Й .; Zhang, S .; Fan, Z .; Dong, J .; Юань, З .; Ding, Z .; Чжан Ю. и Ху Л.(2020). SARS-CoV-2 связывает ACE2 тромбоцитов, усиливая тромбоз при COVID-19, Журнал гематологии и онкологии 13: 120.

[7] Lippi, G .; Плебани М. и Генри Б.М.(2020).Тромбоцитопения связана с тяжелой инфекцией коронавирусной болезни 2019 (COVID-19): метаанализ, Клин. Чим. Acta 506: 145–148.

[8] Грейди, Д. (2021). У нескольких реципиентов вакцины против Covid развилось редкое заболевание крови, The New York Times, 8 февраля 2021 г.

С уважением,

Профессор Сухарит Бхакди, доктор медицины, почетный профессор медицинской микробиологии и иммунологии, бывший председатель Института медицинской микробиологии и гигиены Университета Йоханнеса Гутенберга в Майнце (врач и ученый) (Германия и Таиланд)

Д-р Марко Кьеза, доктор медицинских наук, психиатр-консультант и приглашенный профессор, Университетский колледж Лондона (врач) (Соединенное Королевство и Италия)

Д-р С. Стивен Фрост, бакалавр MBChB, специалист по диагностической радиологии, Стокгольм, Швеция (врач) (Великобритания и Швеция)

Д-р Маргарета Грис-Бриссон, доктор медицины, консультант-невролог и нейрофизиолог (изучала медицину во Фрайбурге, Германия, специальность по неврологии в Нью-Йоркском университете, стипендию по нейрофизиологии в Медицинском центре Маунт-Синай, Нью-Йорк; доктор фармакологии с особым интересом к хроническим заболеваниям). низкий уровень нейротоксикологии и влияние факторов окружающей среды на здоровье мозга), медицинский директор Лондонской клиники неврологии и боли (врач и ученый) (Германия и Великобритания)

Профессор Мартин Хадич, доктор медицинских наук, специалист (Австрия) по гигиене и микробиологии, специалист (Германия) по микробиологии, вирусологии, эпидемиологии / инфекционным заболеваниям, специалист (Австрия) по инфекционным болезням и тропической медицине, медицинский директор, TravelMedCenter, Леондинг, Австрия, медицина Директор по труду Hannover MVZ GmbH (врач и ученый) (Австрия и Германия)

Профессор Стефан Хокертц, профессор токсикологии и фармакологии, зарегистрированный в Европе токсиколог, специалист по иммунологии и иммунотоксикологии, генеральный директор tpi consult GmbH. (Ученый) (Германия)

Д-р Лисса Джонсон, бакалавр наук, бакалавриат (СМИ), доктор психологических наук (Clin), клинический психолог и поведенческий психолог, специалист в области социальной психологии пыток, злодеяний, коллективного насилия и пропаганды страха, бывший член Консультативной группы общественных интересов Австралийского психологического общества (клинический психолог и Behavioral Scientist) (Австралия)

Профессор Ульрике Каммерер, доктор философии, доцент кафедры экспериментальной репродуктивной иммунологии и биологии опухолей отделения акушерства и гинекологии Университетской больницы Вюрцбурга, Германия, обученный молекулярный вирусолог (диплом, докторская диссертация) и иммунолог (хабилитация), продолжает работать в действующей лаборатории. исследования (молекулярная биология, клеточная биология (ученый) (Германия)

Доцент Майкл Палмер, доктор медицины, факультет химии (изучал медицину и медицинскую микробиологию в Германии, преподает биохимию с 2001 года в нынешнем университете в Канаде; основное внимание уделяется фармакологии, метаболизму, биологическим мембранам, компьютерному программированию; экспериментальные исследования сосредоточены на бактериальных токсинах и антибиотиках ( Даптомицин); написал учебник по биохимической фармакологии, Университет Ватерлоо, Онтарио, Канада (врач и ученый) (Канада и Германия)

Профессор Карина Рейсс, доктор философии, профессор биохимии, Кильский университет Кристиана Альбрехта, специалист в области клеточной биологии, биохимии (ученый) (Германия)

Профессор Андреас Зённиксен, доктор медицины, профессор общей практики и семейной медицины, кафедра общей практики и семейной медицины, Центр общественного здравоохранения Венского медицинского университета, Вена (врач) (Австрия)

Д-р Майкл Йидон, бакалавр наук (с отличием в области биохимии и токсикологии), кандидат фармакологии, бывший вице-президент и главный научный сотрудник отдела исследований и разработок Pfizer Global по аллергии и респираторным заболеваниям; Соучредитель и генеральный директор Ziarco Pharma Ltd .; Независимый консультант (ученый) (Великобритания)

Прочитайте полную историю здесь…