AAPS: Задержки FDA с амбулаторным одобрением HCQ ежедневно приводят к смерти

Еще 20,000 американцев погибли в то время как FDA отложило с 1 июля новое разрешение на экстренное применение гидроксихлорохина (HCQ) для лечения COVID-19 в амбулаторных условиях.

1 июля врачи и исследователи больницы Генри Форда в Детройте подали срочную просьбу уполномоченному FDA доктору Стивену Хану на новое разрешение на амбулаторное экстренное использование (EUA) для одобрения FDA HCQ для использования на ранних этапах лечения COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute в Далласе, выступили с призывом к незамедлительным действиям в поддержку заявки Генри Форда в EUA, основываясь на своем клиническом исследовании профилактического использования HCQ у своих медицинских работников. Кардиологи Baylor подчеркнули, что ни в их собственном исследовании, ни в исследовании Ford не было неблагоприятных сердечных исходов.

Новое клиническое испытание Генри Форда нашел впечатляющий 51% снижение смертности если HCQ было начато в течение 24 часов после поступления в больницу. Амбулаторное исследование первичной медико-санитарной помощи, проведенное Доктор Владимир Зеленкопри приеме HCQ, азитромицина и цинка в течение менее 7 дней после появления симптомов COVID-19 показало примерно Снижение смертности на 80%, и менее 1% его пациентов нуждались в госпитализации. Эти удивительные результаты этих исследований раннего вмешательства в США показывают, сколько жизней можно спасти с помощью рано Лечение HCQ.

Если бы FDA быстро отреагировало на запрос Генри Форда и Бейлора на одобрение HCQ, мы можем с полным основанием считать, что 16,000 жизней можно было спасти с июля 1.

Приложения EUA не иметь требуется много времени для утверждения, когда представлены хорошо задокументированное обоснование и подтверждающие исследования, как это сделали команда Генри Форда и кардиологи Бейлора.

HCQ уже является лекарством, одобренным FDA, в отличие от ремдесивира, для которого было выдано почти немедленное разрешение на использование из соображений сострадания, которое теперь было расширено для раннего использования, несмотря на серьезные побочные эффекты. Бывший директор субагентства BARDA FDA Рик Брайт, доктор философии, представил EUA для утверждения HCQ для больница использовать в 11:30 28 марта 2020 г. Утверждение доктора Хана было получено вскоре после полуночи 29 марта 2020 г. Утверждение примерно через 30 минут.

Мы ждали почти 30 дней д-ру Хану выдать одобрение заявки Генри Форда EUA для амбулаторного использования. Доктор Хан заявил, что нам нужно больше данных. Врачи Генри Форда и Бэйлора уже предоставили исследовательскую документацию сильнее, чем в мартовской заявке Рика Брайта, и включили текущие исследования COVID-19 из США и других стран. "данные" когда-нибудь удовлетворит доктора Хана?

Пусть ЭТО погрузится в: Лабораторные исследования, опубликованные Национальным институтом здравоохранения 15 лет назад (2005 г.)) показали мощные противовирусные эффекты хлорохина против SARS-CoV-1, блокирующие инфекцию на самой ранней стадии. Энтони Фаучи, который в то время работал в NIH, должен был знать последние 15-18 лет, что хлорохин и гидроксихлорохин эффективны против SARS-Co-V-1, который разделяет 79% вирусного генома с SARS-CoV. -2, причина заболевания COVID-19.

Ужасно, что погибло так много американцев, в то время как врач кто является главой FDA, медлил с одобрением HCQ для срочного нового использования в этой пандемии. Доктор Хан хорошо знает 65-летний опыт обеспечения безопасности во всем мире. пациенты всех возрастов, всех этнических групп и даже беременные женщины и кормящие матери.

Врачи, лечащие пациентов с COVID-19, видят, что жизни спасают дешевые, безопасные, одобренные FDA лекарства - гидроксихлорохин, азитромицин, доксициклин.

Очень важно начать HCQ рано, в течение 1-7 дней появления симптомов по следующим основным причинам:

• Рано лечение - это когда HCQ работает лучше всего два пути: в остановить проникновение вируса в наши клетки, и заблокировать размножение вируса используя механизмы клетки.
• Вирусная нагрузка резко возрастает к 6-му дню, а затем может вызвать усиленный воспалительный ответ, называемый Cytokine Storm, который серьезно повреждает важные органы: легкие, почки, сердце, мозг, печень и кишечник. Это серьезное осложнение возникает не у всех пациентов с COVID-19, но часто приводит к летальному исходу.
• Рано лечение удерживает инфицированных людей от передачи вируса другим.
• Рано Лечение имеет решающее значение для того, чтобы люди не попадали в больницы и не работали с аппаратами ИВЛ.
• Доступность раннего лечения срочно необходим для безопасного открытия предприятий, школ и церквей, а также для облегчения общественного беспокойства и страха.

С марта врачи первой линии умоляли FDA и государственных чиновников открыть доступ к раннему лечению с помощью HCQ. Поставки HCQ были увеличены, чтобы справиться с его использованием на ранних этапах лечения COVID. В стратегическом национальном запасе миллионы доз ухудшаются на государственных складах, которые не распределяются, потому что врачи не могут выписывать лекарства амбулаторным пациентам с COVID-19. Вводящие в заблуждение заявления FDA о HCQ привели к опасным, беспрецедентным ограничениям на права врачей выписывать рецепты вне медицинских показаний, введенным губернаторами штатов, медицинскими советами и советами аптек.

Общий HCQ с азитромицином или доксициклином с цинком принимается внутрь. Общая стоимость лечения составляет около 25-30 долларов наличными за 5-7 дневный курс, используемый при COVID-19.

Ремдесивир необходимо вводить пациентам внутривенно. в больнице, по цене около 3,500 долларов. Его серьезные побочные эффекты включают дыхательную недостаточность, то есть то самое состояние, которое оно должно лечить. Он показал ограниченный успех: он сократил пребывание в больнице всего на 4 дня, и не было четко показано, что он снижает смертность.

Исследование Бэйлора, показывающее профилактический льготы для больничных работников чрезвычайно важны не только для медицинских работников, работающих на передовой, но и для сотрудников правоохранительных органов, парамедиков, священнослужителей, стоматологов / стоматологов-гигиенистов, водителей грузовиков, работников пищевой промышленности, учителей, специалистов по поведенческому здоровью, фабрик и продуктовых магазинов. работники магазинов, бортпроводники и многие другие.

HCQ - это безопасное и эффективное амбулаторное лечение у нас есть СЕЙЧАС. Врачам и пациентам нужна свобода его использования. Задержки в ожидании «волшебной пули» вакцины неизбежно означают больше смертей. Даже если у нас есть действенная вакцина, мы все еще нужны лекарства, например, HCQ.

Тесты неточны и часто недоступны, и выдача HCQ не должна ограничиваться лицами с положительным результатом теста. Такие ограничения также препятствуют профилактическому использованию. Губернаторам и другим должностным лицам не должно быть позволено произвольно ограничивать жизненно важные медицинские услуги.

Продолжающееся закрытие предприятий, школ, церквей и обязательные указы о масках не контролируют эпидемию, Между тем, эти порядки подорвали наши конституционные свободы и разрушили наше экономическое, психологическое, физическое и духовное благополучие.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов д-ра Хана обходится дороже из-за задержки с устранением препятствий, которые оно создало для назначения безопасного и эффективного лечения гепатита Q на ранних этапах: смертельные случаи непосредственно от COVID-19 и косвенно за счет уничтожения средств к существованию и распределения продуктов питания, товаров и услуг, необходимых для поддержания нашей жизни. ,

Доктор Хан, Америке нужно, чтобы вы действовали СЕЙЧАС.

Прочитайте полную историю здесь…