FDA одобряет использование ГМО свиней в продуктах питания, лекарствах и трансплантатах

Генетическая инженерия свиней так, чтобы у них не хватало определенного сахара на поверхности их клеток, который вызывает аллергию на мясо или отторжение органов, получила одобрение Управление по продовольствию и медикаментам Понедельник. Нормативный допуск - первое из преднамеренных геномных изменений в продукте, предназначенном как для пищевых, так и для медицинских целей - означает, что животные могут быть более безопасным источником не только пищи, но и лечения, такого как гепарин, разжижающий кровь.

«Сегодняшнее первое в истории одобрение продукта биотехнологии животных как для пищевых продуктов, так и в качестве потенциального источника для биомедицинского использования представляет собой огромную веху для научных инноваций», - сказал в своем заявлении комиссар FDA Стивен Хан.

Как сказал Стивен Соломон, директор Центра ветеринарной медицины FDA, на телефонной конференции с журналистами было четыре предыдущих разрешения на такую ​​генную инженерию у животных, три для биомедицинских целей и одно для пищевых продуктов, но ни одного как для биомедицины, так и для пищевых продуктов.

Свиньи GalSafe, названные из-за отсутствия обнаруживаемого альфа-гал сахара, потенциально могут обеспечить ткани и органы для пациентов без опасности отторжения, вызванного присутствием сахара в межвидовых процедурах, известных как ксенотрансплантаты или ксенотрансплантация. По словам Соломона, альфа-гал считается основной причиной отторжения, но не решился сказать, что это единственный источник.

«Я думаю, что людям нужно быть осторожными», - сказал Соломон. «Вот почему отчасти потребуется дальнейшая оценка на предмет ксенотрансплантации, ксенотрансплантата или других действий со стороны центров медицинских продуктов и FDA».

Люди с Альфа-гал синдром, состояние, которое вызывает легкие или тяжелые аллергические реакции на альфа-гал сахар, содержащийся в красном мясе, говядине, свинине и баранине, также может принести пользу. Аллергическая реакция, недавно выявленная в США, возникает после укусов клеща Lone Star, а затем передает альфа-гал сахар в организм человека. У некоторых людей развивается иммунная реакция, которая позже перерастает в легкие или тяжелые аллергические реакции после употребления в пищу альфа-галового сахара в мясе.

FDA не тестировало безопасность пищевых продуктов специально для людей с синдромом, а также не оценивало свиней для трансплантации или имплантации людям. Любые разработчики, надеющиеся создать медицинские продукты на основе свиней GalSafe, должны будут получить одобрение FDA, прежде чем какие-либо органы, имплантаты или лекарства могут быть использованы в медицине.

Прочитайте полную историю здесь…