Moderna запускает еще одну инъекцию на основе мРНК, нацеленную на RSV простуды

> Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы простуды - появляется вне сезона во всем мире.

> Большинство детей заразились RSV к своему второму дню рождения и выздоравливают без происшествий. В редких случаях RSV может прогрессировать до пневмонии или бронхиолита (воспаления легких дыхательных путей).

> 3 августа 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило Moderna ускоренное разрешение на инъекцию на основе мРНК против RSV.

> Как и в случае с коронавирусом, предыдущие попытки разработать вакцину против RSV потерпели неудачу, поскольку испытуемые имеют тенденцию умирать или серьезно болеть при контакте с диким вирусом благодаря парадоксальному усилению иммунитета (PIE), также известному как усиление зависимости от антител. (ADE)

> В вакцине Moderna RSV используются те же липидные наночастицы, что и в инъекции COVID-19. МРНК будет кодировать префузионный гликопротеин F, белок, который опосредует проникновение вируса RSV в ваши клетки и, как известно, вызывает нейтрализующий ответ антител.

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы простуды - по-видимому, был выбран в качестве следующего невидимого человека-оленя. Большинство детей заразились RSV к своему второму дню рождения.

Тот факт, что большинство детей доживают до двухлетнего возраста, кое-что говорит вам о связанных с этим рисках. Тем не менее, в очень редких случаях RSV может прогрессировать до пневмонии или бронхиолита (воспаления легких дыхательных путей).

RSV появляется во всем мире вне сезона

По имеющимся данным, RSV сейчас бушует по всему миру, из Новой Зеландии.¹ в Японию² и США,³ где в июне 2021 года он ударил так сильно, что Центры по контролю и профилактике заболеваний выпустили экстренное оповещение.⁴ для частей южной части Соединенных Штатов.

CDC поощрял тестирование на RSV среди пациентов, которые дали отрицательный результат на COVID-19, но имели симптомы «острого респираторного заболевания». Они также посоветовали медицинскому персоналу, поставщикам услуг по уходу за детьми и персоналу учреждений долгосрочного ухода не ходить на работу, если у них есть респираторные симптомы, даже если их тест на COVID отрицательный, поскольку у них может быть RSV.

В Новой Зеландии представители здравоохранения заявили, что в 2020 году во время пандемии было зарегистрировано несколько случаев RSV, и, хотя обычно это зимнее заболевание, теперь оно возвращается в межсезонье в 2021 году. Согласно Stuff.co.nz,⁵ вспышка «была более чем в два раза больше, чем исторический средний показатель с 2014 по 2019 год для этого времени года».

Подобные отчеты были опубликованы в Японии, где в начале июля 2021 года Национальный институт инфекционных заболеваний предупредил о заражении RSV за пределами обычного пикового периода. По данным Japan Times:⁶

«… Количество пациентов с РСВ на медицинское учреждение составило 3.87 за неделю, закончившуюся 27 июня, - это максимальное количество случаев с 2019 года. В 2018 году, когда была изменена система подсчета, количество инфекций достигло пика в сентябре, составив 2.46, и достигло 3.45 пациента на медицинское учреждение годом позже ».

3 августа 2021 года официальные представители здравоохранения США сообщили, что к середине лета RSV начал сокращаться, но теперь наблюдается возрождение: за неделю до 563 августа было зарегистрировано «рекордные 3 новых случая RSV».⁷

FDA ускоряет введение мРНК против RSV

В тот же день, 3 августа 2021 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило Moderna ускоренное разрешение на инъекцию на основе мРНК против этого вируса простуды. Как сообщается в пресс-релизе Moderna:⁸

«… Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало статус Fast Track для мРНК-1345, своей экспериментальной однократной мРНК-вакцины против респираторно-синцитиального вируса (RSV) для взрослых старше 60 лет.

«Мы разрабатываем вакцину на основе мРНК RSV для защиты наиболее уязвимых групп населения - маленьких детей и пожилых людей», - сказал Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna.

«Мы изучаем мРНК-1345 в этих популяциях в рамках продолжающегося клинического испытания, и мы с нетерпением ждем возможности поделиться данными, когда они станут доступны ... Мы ускорили исследования и разработки в нашей области лечения инфекционных заболеваний, и мы продолжим продвигать наши вакцины с мРНК в новые области высокая неудовлетворенная потребность ».

В пресс-релизе Moderna правильно указывается, что одобренной вакцины против RSV нет. Что они не упоминают, так это почему. Причина, по которой на рынке нет вакцины против RSV, - это та же причина, по которой никогда не было вакцины от коронавируса, а именно потому, что ни одна из них не прошла испытания.

Как и в случае с коронавирусом, предыдущие попытки разработать вакцину против RSV потерпели неудачу, поскольку испытуемые имеют неприятную тенденцию умирать или серьезно болеть при контакте с диким вирусом благодаря парадоксальному усилению иммунитета (PIE), также известному как усиление зависимости от антител. (ADE).⁹

RSV Shot строится на COVID Jab

В вакцине Moderna RSV используются те же липидные наночастицы, что и в инъекции COVID-19. Основное различие между двумя снимками - это кодирование мРНК. В кадре RSV мРНК кодирует гликопротеин F.

Префузионный белок F - это белок, который опосредует проникновение вируса RSV в ваши клетки и, как известно, вызывает нейтрализующий ответ антител.¹⁰ При нормальных обстоятельствах трудно представить, что вакцина против RSV, построенная на новой платформе мРНК, будет быстро продвигаться, но мы уже не в нормальном состоянии.

Развертывание инъекций мРНК COVID, как и предсказывалось, проложило путь для любого количества новых инъекций на основе мРНК, идущих прямо на испытания на людях. Так что, если вы когда-нибудь почувствуете, что вашему телу не хватает синтетической мРНК, не бойтесь. Это только начало. Те, у кого есть паспорта вакцины, наверняка будут вызваны в ближайший центр вакцинации несколько раз в год для обязательного пополнения запасов.

Мы создаем катастрофу для общественного здравоохранения?

Решение ускорить еще одну инъекцию мРНК не учитывает возможность того, что мы уже могли создать лавину заболеваний, связанных с ADE, из-за прививки COVID. Добавление еще одной инъекции респираторного вируса, который исторически ассоциировался с ADE, может быть чрезвычайно рискованным.

Как отмечается в документе Nature Microbiology от 9 сентября 2020 г. под названием «Антителозависимое усиление, вакцины и методы лечения SARS-CoV-2»:¹¹

«Данные исследования SARS-CoV и других респираторных вирусов предполагают, что антитела против SARS-CoV-2 могут усугубить COVID-19 за счет антителозависимого усиления (ADE). Предыдущие исследования вакцины против респираторно-синцитиального вируса и вируса денге выявили риски для клинической безопасности человека, связанные с НДЭ, что привело к неудачным испытаниям вакцины ...

ADE может увеличить тяжесть множественных вирусных инфекций, включая другие респираторные вирусы, такие как респираторно-синцитиальный вирус (RSV) и корь.

ADE при респираторных инфекциях включен в более широкую категорию, названную усиленным респираторным заболеванием (ERD), которая также включает механизмы, не связанные с антителами, такие как каскады цитокинов и клеточно-опосредованная иммунопатология ...

Кроме того, сообщалось о ADE и ERD для SARS-CoV и MERS-CoV как in vitro, так и in vivo… Пути ADE могут возникать, когда ненейтрализующие антитела или антитела на субнейтрализующих уровнях связываются с вирусными антигенами, не блокируя или не устраняя инфекцию ...

ADE наблюдалась при SARS, MERS и других респираторных вирусных инфекциях человека, включая RSV и корь, что предполагает реальный риск ADE для вакцин против SARS-CoV-2 и вмешательств на основе антител ...

В дальнейшем будет крайне важно оценить наборы данных на животных и клинические данные на предмет признаков ADE и сбалансировать риски безопасности, связанные с ADE, с эффективностью вмешательства, если клинические ADE наблюдаются ».

Если вы его пропустили, авторы особо отмечают, что ADE может усугубить тяжесть RSV. Теоретически, если вы сделаете прививку от COVID и в конечном итоге получите ADE, то заражение RSV может превратиться в гораздо более серьезную проблему, чем в противном случае.

Политика COVID ослабила иммунные системы?

Хотя прививка от COVID может сыграть роль, если мы начнем видеть тяжелую форму RSV у взрослых, она вряд ли будет частью уравнения, когда дело доходит до детей, поскольку прививка все еще не разрешена для детей в возрасте до 12 лет. Скорее всего, Несезонный рост РСВ среди детей связан с ослаблением ограничений после того, как они не подвергались воздействию нормальных патогенов в течение продолжительных периодов времени.

В течение последних 18 месяцев, поскольку большая часть мира была замаскирована, заблокирована и иным образом дистанцировалась друг от друга, дети и взрослые не подвергались воздействию вирусов и бактерий, как обычно.

С одной стороны, значительно сократилось количество людей, сообщающих о простуде, гриппе и других инфекционных заболеваниях. С другой стороны, некоторые эксперты в области здравоохранения сомневаются в том, что это отсутствие воздействия могло увеличить риск для некоторых заболеть, когда дети снова пойдут в школу, а взрослые снова начнут работать.¹²

Две основные части вашей иммунной системы - это ваша врожденная иммунная система, с которой вы родились, и ваша адаптивная иммунная система, которая развивается по мере того, как вы подвергаетесь воздействию патогенов.¹³ Здоровая иммунная система ведет учет каждого патогена, которому она подверглась, так что она может быстро распознать его при повторном контакте. Ваша иммунная система активируется, когда вы подвергаетесь воздействию белка, который она не распознает, называемого антигеном.

Поскольку система настолько сложна, есть несколько потенциальных причин, по которым что-то может пойти не так. Если ваша иммунная система не работает должным образом, это может привести к иммунодефицитным заболеваниям, что приведет к более длительным и длительным заболеваниям.

Некоторые эксперты в области здравоохранения обеспокоены тем, что дети, возможно, испытали больший вред своей иммунной системе, чем взрослые, поскольку большую часть последних 18 месяцев они проводили изолированными почти от каждого воздействия.¹⁴

По данным исследователей, именно младенцы и дети могут наиболее пагубно реагировать на социальное дистанцирование.¹⁵ С начала 2020 года врачи и больницы заметили значительное сокращение числа случаев заражения детей бактериальными и вирусными инфекциями. Это включает бронхиолит, корь, ветряную оспу, RSV и коклюш.

Бумага¹⁶ опубликованное в августе 2021 года Группой по педиатрическим инфекционным заболеваниям, постулировало, что нефармацевтические вмешательства, введенные в течение 2020 года, могут привести к более крупным эпидемиям инфекционных заболеваний, как только эти вмешательства будут отменены.

Растущее число младенцев с RSV связано с долгом иммунитета

Некоторые эксперты называют рост числа инфекций RSV у младенцев «долгом иммунитета», возникшим из-за того, что младенцы, родившиеся в 2020 году, не подвергались воздействию нормальных патогенов.¹⁷ Массовое знакомство младенцев и детей с этими патогенами окружающей среды может спровоцировать резкий рост заболеваемости.

По данным The Guardian,¹⁸ Новая Зеландия сообщила о сокращении заболеваемости гриппом на 99.9% и заболеваемости РСВ на 98% в течение 2020 года. Это почти устранило всплеск смертности, происходящий в зимние месяцы от гриппа и РСВ. В краткосрочной перспективе это могло предотвратить перегрузку системы здравоохранения, пока другие лечились от COVID-19.

Однако в конечном итоге это могло создать дополнительную проблему для младенцев и детей. Если иммунная система не подвергается атаке в раннем возрасте, это может привести к более крупным вспышкам, которые снова обременяют систему здравоохранения. По состоянию на начало июля 2021 года в Новой Зеландии было зарегистрировано около 1,000 случаев RSV за пять недель. Обычно сообщается 1,743 случая за 29 недель.

Врачи надеются, что это не обязательно означает, что будет больше случаев RSV, только то, что они будут происходить в более быстрой последовательности в начале сезона. Текущая вспышка привела к нехватке ресурсов в Новой Зеландии и Австралии, где также наблюдается всплеск случаев заболевания. Генеральный директор здравоохранения Новой Зеландии доктор Эшли Блумфилд прокомментировал репортеру The Guardian, что он:¹⁹

«… Определенно обеспокоен резким ростом числа случаев RSV… Есть некоторые предположения, что [текущая вспышка] может быть частично усугублена тем фактом, что у нас не было ни одного в прошлом году, и поэтому существует больший круг детей, которые восприимчивы к этому. . »

В Канаде эпидемиолог Майкл Бейкер из Веллингтона предупреждает, что в его стране в следующем году может также наблюдаться аналогичная тенденция в отношении случаев RSV, предупреждая, что наибольшему риску подвержены дети, родившиеся преждевременно.²⁰

Тем не менее, в то время как в Канаде может наблюдаться рецидив инфекций RSV, Бейкер не думает, что отсутствие контакта с патогенами в раннем возрасте «каким-либо образом препятствует развитию здоровой иммунной системы».

Является ли ответ на быстрый прием RSV?

Учитывая множество проблем, связанных с прививками от COVID на основе генов, я не оптимистичен в отношении разработки быстрой мРНК «вакцины» против RSV. Риски многочисленны. Мы уже наблюдаем тенденции, которые могут сигнализировать о том, что ADE проявляется у пожилых людей, получивших джеб (но не у молодых людей).

В Великобритании по состоянию на 15 августа 2021 года 68% госпитализированных пациентов с COVID в возрасте старше 50 лет получили одну или две инъекции COVID. Статистика смертности показывает точно такую ​​же тенденцию. В группе старше 50 лет 70% смертей от COVID были частично или полностью «вакцинированы».²¹

Может ли это быть из-за того, что у пожилых людей развивается ADE и, следовательно, они страдают более серьезной инфекцией при контакте с вирусом SARS-CoV-2? В категории до 50 лет непривитые составляют большинство госпитализаций и смертей в Великобритании, поэтому, возможно, прививка по-разному влияет на разные возрастные группы.

Пожилые люди также являются целевой группой для прививки от RSV, а младенцы и маленькие дети являются мишенью как для прививок от COVID, так и для прививок от RSV. Время покажет, каковы могут быть разветвления программирования тел очень молодых и очень старых на производство более чем одного антигена. Но я предполагаю, что это не будет хорошо.

 Источники и ссылки